웰스바이오 ‘코로나·독감 동시 진단도구’ 식약처 허가

입력 : 2022.10.21 21:56 수정 : 2022.10.21 21:57

박효순 기자

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웰스바이오가 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 진단도구(키트·사진) 국내 허가를 획득했다. 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트와 인플루엔자 A&B 신속항원진단키트를 합친 제품이다.

호흡기 감염 증상이 있는 의심 환자의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사하여 감염 진단을 한다. 검사 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 웰스바이오의 모회사 엑세스바이오는 팜젠사이언스가 최대 지분을 보유한 코스닥 상장 미국 기업이다.

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