대웅제약이 당뇨성족부궤양치료제 ‘이지에프외용액’의 대규모 임상(3상)을 우수한 결과로 마쳤다.
이번 임상은 연세대학교 세브란스병원, 아산병원 등 총 9개병원이 참여해 이지에프외용액(상피세포성장인자)의 당뇨병성족부궤양에 대한 효과와 안전성을 확인하기위해 진행됐다. 임상시험결과 이지에프 외용액은 당뇨병성족부궤양에 67.95%의 완치율을 보이며 빠른치유 속도를 나타냈다.
이지에프외용액은 세계 최초로 인체의 상처치유물질인 EGF를 의약품으로 개발한 국내 바이오 1호 신약이다. 유전공학적으로 개발된 대장균이 인체내의 EGF생성과정과 동일하게 EGF를 세포외로 분비하면서 활성화하도록 하는 신기술로 개발됐다.
임상시험 연구자인 세브란스병원 정형외과 이진우 교수는 “임상시험에 176명의 환자가 참가했고 빠른 치유속도로 높은 완치율을 보였다”며 “이지에프외용액은 당뇨성족부궤양 치료에 획기적인 방법을 제시할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
대웅제약은 이번 임상시험을 발판으로 이지에프외용액의 해외수출을 적극적으로 모색하는 등 글로벌전략을 펼칠 계획이다. 베트남, 필리핀, 태국 등 동남아국가에서 이미 허가가 완료됐으며 터키, 러시아, 독립국가연합(CIS) 지역 등 11개국에 수출계약을 체결한바 있다.
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